提交临床试验申请。比通常意义上的商业性申请要跟容易通过!”
这些日子以来,段磊也是让‘叮叮’在网上大量收集有关fda新药审批的资料,对这其中的一些情况也是有所了解。虽说‘抗癌1号’在临床前的实验年限不够,实验数据还有待完善,但是凭着‘抗癌1号’优异的性能。一定能够获得fda新药委员会的青睐,最终获得参加临床试验的资格。
“这样也行!”沈淮玉想了想,说道:“仅仅是我们‘玛卡医药’作为申请人,似乎显得有点单薄,是不是拉上-海大医学院一起,才能有更大的把握?”
“好!”段磊点点头。说道:“这件事情就全权交给你处理了,想必这种出学术成果的事情,海大医学院自然是不会拒绝!”
不得不说,沈淮玉还是有点小聪明的,知道光靠‘玛卡医药’这样一家名不见经传的新医药公司,要想获得fda的批准,无异于虎口拔牙,难度之大。可想而知。不过,拉上-海大医学院就完全不一样了,起码声势浩大了许多。
海大医学院的前身是美利坚基督教会19世纪在海城建立的慈善医院,经过漫长岁月的发展,最终变成了海城医科大学。前几年,国内高校流行大合并,海城医科大学也就顺理成章地并入了海城大学,成为了海城医学院。不过,即便如此,海城医学院与美利坚宗教、医学界的联系依旧没有终止,倒反因为如今国际化的缘故,变得越发紧密了起来。
原先,段磊也是希望通过和海大医学院的共同合作,向美利坚fda申请新药的临床研究审核,不过他顾虑到沈淮玉的想法,就没有主动提出。沈淮玉不知道是看出了段磊的心思还是真的考虑到了海大医学院在美利坚的人脉、能量,而主动提出了这样的建议。
不过,不管怎么样,沈淮玉主动提出,就意味着这一次新药审核申请的工作就可以就此拉开序幕了。
自从和海大展开产学研一体化建设以来,‘玛卡科技’已经和海大建筑学院、冶金学院、化工学院、机械工程学院以及电子信息学院等等院系展开了广泛的合作,建立了十数间联合实验室,对‘玛卡技术’进行了广泛的研究。只不过,‘玛卡科技’至今仍未和海大医学院建立合作机制,倒是可以趁着这一次机会,加强与海大医学院的交流,最终建立一个高端的药物实验室!
既然已经决定了向fda申请临床试验,后续的资料收集整理、联系海大医学院、准备递交申请等工作段磊就一股脑地丢给了沈淮玉,想必他应该能够把这件事情处理得好。
对于如今的段磊来说。更多的是需要做大方向战略上的决定,一些事情已经用不着他亲力亲为了!
临床试验申请即便通过后
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